CCER核查质量控（kòng）制程序纳入（rù）强制审（shěn）查（chá）项
规（guī）则要（yào）求核查组（zǔ）必须验证项目质量（liàng）控制和质量保（bǎo）证程序的有效性，包括数据录入（rù）双人复核机制、异常数据标记规则及季度内审（shěn）记（jì）录。发现未建立系统化质（zhì）控（kòng）体系或近半年无内审报告的项（xiàng）目，需（xū）限期补（bǔ）正（zhèng）并重新提交核查申请。
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